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Trustworthy
for a better life
值得信賴
讓生活更美好
To meet the demand for high
quality human medicine
通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理
研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥及中間體
以滿足人類高品質(zhì)藥品的需求
Founded on trust
Achievement is based on innovation
立于信 成于新

About Lixin

關(guān)于立新

通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理，研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥及中間體
以滿足人類高品質(zhì)藥品的需求
立新制藥自2000年成立以來，
堅(jiān)持以做全球規(guī)范的原料藥及重要中間體主導(dǎo)市場(chǎng)為目標(biāo)，
堅(jiān)持依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司，堅(jiān)持環(huán)保安全的生產(chǎn)理念，走持續(xù)發(fā)展的道路。
逐步形成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品體系，
成為全球眾多制藥公司優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，
并與多家國(guó)內(nèi)外著名制藥公司建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)合作共贏。
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500+

擁有超500人團(tuán)隊(duì)

12000m2

生產(chǎn)基地

100+

上市產(chǎn)品

News focus

聚焦立新

2023-07-24

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書
【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書近日，山東立新制藥有限公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的鹽酸尼洛替尼CEP證書。表明該原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)技術(shù)能力獲得歐洲規(guī)范市場(chǎng)的認(rèn)可。隨著本次CEP證書的獲得，立新制藥成為中國(guó)首家獲得該品種CEP證書的制藥企業(yè)，也使立新制藥的CEP證書增添至8張。2022年6月，蘇州立新制藥的鹽酸尼洛替尼原料藥及其關(guān)聯(lián)制劑在美國(guó)FDA獲得首仿批準(zhǔn)，20

2023-07-10

【零缺陷】山東立新制藥通過美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查
【零缺陷】山東立新制藥通過美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查近日，山東立新制藥有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，該檢查報(bào)告明確，山東立新制藥有限公司的質(zhì)量管理體系符合美國(guó)FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，以“零缺陷”順利通過美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。相關(guān)情況如下：企業(yè)名稱：山東立新制藥有限公司檢查地址：山東省淄博市高青縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金洋路9號(hào)檢查類別：批準(zhǔn)前檢查檢查時(shí)間：2023
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News focus

推動(dòng)全球
制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新

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Sustainability

可持續(xù)發(fā)展

環(huán)境保護(hù)

環(huán)境保護(hù)

安全生產(chǎn)

安全生產(chǎn)

安全第一，預(yù)防為主，綜合治理

PRODUCT&SERVICE

產(chǎn)品與服務(wù)

原料藥
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中間體
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CDMO
CMO
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    質(zhì)量體系 藥物研發(fā) 科技立新

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